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IATF16949现场审核前材料
根据IATF16949汽车生产零部件及相关服务零部件组织的质量管理体系要求和IATF认可规则第五版的要求,IATF16949现场审核前应准备以下材料:
1.质量手册和程序文件;
2.组织结构图;
3.营业执照-确认认证的产品范围是否在经营范围内;
4.过程关系图(包括远程支持功能);
5.过程与16949条款对照矩阵表;
6.所有过程的12个月绩效指标、绩效和趋势;
7.内部系统审计、过程审计、产品审计审计计划和审计报告;
八、内审员名单。内部审核员必须区分:系统审核员、产品审核员、过程审核员、双方审核员。这些都有不同的共同要求。
9.管理评审计划和报告;
10.近一年的客户投诉清单(包括日期、客户名称、产品型号、产品名称、不良描述等);
11.汽车客户清单,包括所有客户的准确名称和供应商代码(如邓白氏码);
12.客户特殊要求清单(可能来自与客户签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、客户出具的文件等。
13.每个项目的倒班情况和管理人员的工作时间表;
14.认证范围内的APQP和PPAP文件(每种产品的种类至少一种);
15.人员名册(包括办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等)
16.特种设备清单及年检情况-无需提供报告,填写表格特种设备即可(如叉车、行车、储气罐及安全阀);
17.特种人员(特种设备操作人员和特种操作人员)清单及持证情况-无需提供证书,即可填写表格特种人员;
18.监控和测量设备清单和校准;
19.应急计划演练及定期评审记录;
20.必须建立员工道德行为规范和企业责任政策;
21.龟型图:每个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;
22.不良质量成本报告;
23.风险评估和分析报告;
24.临时替代过程管理:必须实施计划,形成替代方法清单(适用时);
25.产品安全管理必须品安全管理。特别注意:安全识别、安全追溯管理、FMEA和CP客户额外批准、供应链安全管理(适用时)。
26.基础设施评价报告:如《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备及操作人员配置表》、《工艺内部产品储存评价表》、《工艺附加值动作分析表》、《工厂及基础设施及设备调查报告》;
27.设备周期性维护的实施计划和报告;
28.设备预测性维护计划及报告;
29.内部试验必须形成清单管理,包括范围、试验项目和设备清单。
30.外部实验室证书及试验范围清单;
31.合格的供应商范围必须包括客户指定的测试和校准机构、服务机构、物流运输等。
32.返工维修必须有操作指导书,FMEA分析必须进行;
33.OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,应规划建立和实施;
34.供应商管理包括:合格名单、定期评估计划和绩效(质量、交货日期、对客户的干扰、超额运费的发生次数等。).供应商质量体系证书、供应商PPAP.系统发展计划和绩效、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划和绩效;35.嵌入式软件质量保证管理(如适用);
36.不合格品报废操作指南:不能进一步处理的不合格品,需要控制,使其失去物理使用价值,避免误用。
37.客户满意度评价:通过对内外绩效指标(如质量、交货日期、超额运费、干扰客户、特殊状态通知、使用现场退货、召回、保修等)的持续评价。)监控客户对组织的满意度,确保符合产品和流程规范等客户的要求。